Thu hồi thuốc dieu tri benh viem gan B
Thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi là thuốc viên nén bao phim Tenovir (Tenovir as Disoproxil Fumarate), Lô SX: 61201, HD: 09.10.2014, GPNK: 10258/QLD-KD ngày 11/07/2012, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và khối lượng trung bình viên. Thuốc không đạt chất lượng được lấy mẫu tại công ty TNHH dược phẩm Tường Nghi, 102/C6 Lê Văn Thọ, P.9, quận Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh, Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra chất lượng.
Cục QLD yêu cầu Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Trung ương II phối hợp với nhà cung cấp phải:
Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nén bao phim Tenovir (Tenovir as Disoproxil Fumarate), Lô SX: 61201, HD: 09.10.2014, GPNK: 10258/QLD-KD ngày 11/07/2012, do Công ty Navegal Laboratories Pakistan sản xuất, Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Trung ương II nhập khẩu và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng thuốc theo Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất hượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/04/2013.
Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo qui định hiện hành.
Thuốc viên nén bao phim Tenovir (Tenovir as Disoproxil Fumarate) vừa bị đình chỉ lưu hành và thu hồi là thuốc điều trị nhiễmvirus HIV, điều trị nhiễm virus viêm gan B mãn tính.
Xem thêm: cách điều trị viêm gan B| dau hieu cua benh viem gan b| gan nhiem mo| phuong phap tot nhat dieu tri viem gan b| viem gan sieu vi| viêm gan siêu vi
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét